Verwendung von Stammzellen zur Behandlung von TBI

Wir sind immer daran interessiert, mehr über neue Forschungsergebnisse im Bereich der Gehirngesundheit zu erfahren. Als wir also von einer Studie hörten, an der die UCLA-UCI Alpha Stem Cell Clinic – zwei Universitäten unweit unseres Hauptsitzes in Südkalifornien – beteiligt war, haben wir uns an uns gewandt Personal mit SanBios Studie zu modifizierten Stammzellen (SB623) bei Patienten mit chronischem motorischem Defizit aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung (STEMTRA): Eine doppelblinde, kontrollierte Phase-2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit (NCT02416492). Dr. Leonid Groysman, MD, von der Abteilung für Neurologie der UC Irvine an der UCI School of Medicine, führte uns durch die Forschung.

Können Sie uns einen wissenschaftlichen Überblick über die Studie geben?
Wir untersuchen die therapeutische Wirkung von Stammzellen bei Patienten, die mit den Folgen einer traumatischen Hirnverletzung zu kämpfen haben. Die durch ein Trauma verursachten Hirnläsionen unterbrechen die Verbindungen zwischen wichtigen Gehirnstrukturen und führen dazu, dass Patienten nicht in der Lage sind, Routinetätigkeiten auszuführen. Wir gehen davon aus, dass die in die Läsionen injizierten Studienstammzellen die Regeneration normaler Gehirnverbindungen fördern und die Funktionsfähigkeit der Patienten verbessern werden.

Wie werden die Patienten ausgewählt?
Wir sind stolz darauf, Teil dieser spannenden Studie zu sein, an der Patienten im ganzen Land und auf der ganzen Welt teilnehmen – darunter auch in Ländern wie der Ukraine und Japan. Um an der Studie teilnehmen zu können, muss die Person strenge Kriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligung erteilen können. Nach dem Erstgespräch führen wir eine MRT-Untersuchung des Gehirns durch, um Läsionen zu identifizieren, die für körperliche Defizite verantwortlich sind.

Wie sind diese Patienten typischerweise in diese Erkrankung geraten?
Bei Autounfällen kann es zu traumatischen Hirnverletzungen kommen. Einige unserer Patienten erlitten Stürze oder wurden beim Bootfahren, Skifahren oder Autosurfen [Fahren außerhalb des Autos] verletzt. Der wichtigste Faktor für das Ergebnis ist der Ort der resultierenden Läsionen. Die meisten Menschen erleiden Schäden an den Frontallappen mit minimalen motorischen oder kognitiven Defiziten. Schäden an tieferen Hirnstrukturen führten zu erheblichen Beeinträchtigungen.

Man könnte sich vorstellen, dass einige Fahrer, die schwere Motorrad- oder Fahrradunfälle erleiden, Kandidaten sein könnten.
Ja natürlich. Während des Registrierungsprozesses trafen wir auf viele Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen, die durch Unfälle beim Radfahren oder Skateboarden Schäden erlitten hatten. Solange Menschen im Auto angeschnallt sind, erleiden sie heutzutage in der Regel kein schweres Schädel-Hirn-Trauma. Ich vermute, dass die Automobilindustrie die Sicherheit erheblich verbessert hat. Allerdings nutzte die Mehrheit der jungen Menschen mit erheblichem Schädel-Hirn-Trauma Fahrräder, Roller und Skateboards.

Können Sie den Forschungsprozess erklären?
Nach der Aufnahme in die Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Hauptgruppen eingeteilt. Beide Gruppen werden einem chirurgischen Eingriff unterzogen, der vom UCI-Neurochirurgen und dem Hauptforscher Dr. Jefferson Chen, MD, durchgeführt wird. Die erste und größte Gruppe von Patienten erhält Stammzellen, die um die Läsion herum injiziert werden, in der Hoffnung, dass diese Zellen wandern und schließlich das Gehirn regenerieren. Die zweite Gruppe wird ohne Injektion der Zellen operiert und dient als Kontrolle. Nach dem Eingriff erhält der Patient regelmäßige Kontrolluntersuchungen, bei denen wir die Bewegungsfähigkeit der betroffenen Extremitäten messen. Es handelt sich um einen objektiven Test, der von Physiotherapeuten durchgeführt wird. Schließlich werden die Daten gruppenübergreifend verglichen.

Was hat Sie dazu bewogen, sich zu engagieren?
Die Studiensponsoren luden die UCLA-UCI Alpha Stem Cell Clinic aufgrund unseres guten Rufs in Klinik und Forschung zur Teilnahme an der Studie ein. Ursprünglich wurden diese Zellen bei Schlaganfallpatienten untersucht. Die Ergebnisse der ersten Studie sind sehr optimistisch: Alle Messskalen zeigten eine deutliche Verbesserung der Bewegungsfähigkeit der Patienten an den betroffenen Extremitäten. Die TBI-Studie baut auf den ersten Erfolgen bei Schlaganfallpatienten auf.

Was denken Sie über die Forschung?
Die Idee dieser speziellen Stammzellen gefällt mir wirklich gut, weil sie nachweislich innerhalb eines Monats aus dem Gehirn verschwinden, wenn sie mit ihrer Arbeit fertig sind. Das macht es sicherer, denn einige Vorläuferstammzellen könnten sich zu Tumoren entwickeln, und das wäre meine größte Sorge. Meiner Meinung nach sind diese speziellen Zellen die sichersten auf dem Markt.

Wie verlief die Studie?
Wir schließen die zweite Phase der Studie ab. Wir vermuten, dass die Studie mit der dritten Phase fortgesetzt werden kann, sobald die Daten analysiert sind und keine signifikanten Warnsignale vorliegen. Wenn diese experimentelle Therapie Vorteile zeigt, ist das definitiv ein großer Durchbruch, der Millionen von Menschen Hoffnung geben wird.

Wenn Sie jemanden kennen, der ein potenzieller Patient in einer möglichen Phase 3 dieser Studie sein könnte, wenden Sie sich an die UCLA-UCI Alpha Stem Cell Clinic unter stemcell@uci.edu oder unter 949-824-3990.